Comparación de Cefalexina 500mg nacional e importada en Paraguay

María Paz Cáceres Villalba, Sonia Lorena Fretes Lopez

Resumen


Introduction: La Cefalexina es un antibiótico cefalosporínico de amplio espectro y de bajo riesgo sanitario debido a su amplia ventana terapéutica. Los estudios de disolución in vitro se han convertido en algo crucial para garantizar la calidad de las formas farmacéuticas sólidas de uso oral, y permitir la optimización de las mismas. Objetivo: Comparar los perfiles de disolución de especialidades farmacéuticas nacionales conteniendo Cefalexina 500 mg con una importada. Materiales y método: Observacional analítico de corte transverso. Se realizó el control de calidad de las muestras nacionales e importado basados  en los ensayos fisicoquímicos establecidos en la USP37. Las determinaciones se realizaron por HPLC y espectrofotometría UV/V. Resultados: Se obtuvieron con los ensayos fisicoquímicos, que las muestras se encontraban dentro de los límites establecidos en la monografía oficial. Comparando los perfiles de disolución de  Cefalexina, mostraron que  presentaban comportamientos de disolución similares en el medio establecido por la USP37 para el ensayo de disolución. Discusión: Esto permitiría un intercambio entre formulaciones basadas en su similar comportamiento de disolución, dando al paciente la posibilidad de optar,  por marcas de un menor costo, pudiendo mejorar la adherencia al tratamiento y contribuyendo a disminuir algunos de los problemas relacionados al uso inadecuado de antibióticos como la resistencia bacteriana. Conclusión: Actualmente no se cuentan con estudios de perfiles de disolución de productos paraguayos conteniendo Cefalexina, siendo este trabajo, una referencia para ampliar con otros estudios,  evaluar el comportamiento de marcas nacionales , además  de una proyección de estudios biofarmacéuticos de  antibióticos a nivel nacional.


Palabras clave


Antibióticos; cefalexina; control de calidad; perfil de disolución

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DOI: http://dx.doi.org/10.20320/rfcsudes.v4i2.204

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